Compliance & Quality Manager

Festanstellung, Vollzeit · Berlin

Über uns

Zusammen bauen wir die Zukunft der psychologischen Gesundheitsversorgung!

Fast jeder fünfte Mensch in unserer Gesellschaft ist von einer Art psychischer Erkrankung betroffen, aber nur 20% nutzen die eine oder andere Form der Standardbehandlung. Störungen der psychischen Gesundheit sind zur Hauptursache für Arbeitsunfähigkeit geworden. Trotz dieses vermeintlichen Zunahme der Prävalenz bzw. der Auseinandersetzung mit dem Thema beobachten wir nach wie vor Stigmatisierung, mangelnde Transparenz und eine mangelnde Kongruenz zwischen dem, was unsere Gesundheitssysteme anbieten und dem, was Patienten heute wirklich wollen.

Wir haben vor mehr als 10 Jahren damit begonnen (www.geton-institut.de), anders darüber nachzudenken, wie wir Probleme der psychischen Gesundheit verhindern, managen und behandeln. Tief verwurzelt in der wissenschaftlichen Community, mit über 30 randomisiert kontrollierten Studien, mehr als 150 veröffentlichten Papern und zahlreichen Forschungskooperationen mit führenden Institutionen (z.B. Harvard University, Leuphana Universität Lüneburg, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Vrije Universiteit Amsterdam, Universität Zürich), entwickeln wir evidenzbasierte online CBT-Interventionen für psychische Störungen wie Depression, Stress, Schlaflosigkeit, Burnout und Alkoholismus. Wir arbeiten mit führenden Experten aus den Bereichen eHealth, Psychologie, Technologie und Design zusammen, um evidenzbasierte, skalierbare und nutzerfreundliche Lösungen für Patienten auf der ganzen Welt zu entwickeln.

Um diese Mission zu erreichen, sind wir ständig auf der Suche nach herausragenden Persönlichkeiten, die unser Team verstärken. Was zeichnet unser Team aus? Hohe fachliche Kompetenz, Einsatzbereitschaft und Hands-on-Mentalität, Authentizität und die Leidenschaft, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Deine Rolle
Take ownership of our entire Compliance & Regulatory process to ensure the smooth certification of our highly-scalable digital products that will help millions of people to improve their mental health

You will be the first Compliance & Quality Manager joining our new cross-functional team who will further lead and drive the implementation of our QMS and risk processes. You will be the key driver in growing a strong Compliance & Regulatory culture in the different teams and amongst the whole organisation.

In your effort, we will support you as much as possible with our existing QMS documentation, guidelines, existing CE certifications, consultants and our very own network.

As part of your responsibilities, you will also lead our regulatory efforts towards BfArM in regards to the new Digital Supply Law.
Deine Aufgaben
  • Perform, orchestrate and execute all CE certification processes according to MDR
  • Implement, monitor and evaluate our QMS and Risk Management
  • Ensure compliance to international regulations and standards through regular audits
  • Lead BfArM related admission activities regarding Digital Supply Law and its 
  • Assist and advise product, engineering, research and business developing through all strategic regulatory and compliance questions
  • Keep up to date with regulatory changes and built out your network within the (digital) health care community
Dein Profil
Must haves:

  • 1-2 years of related experience in Compliance & Regulation in health care
  • 3-5 years of  work experience
  • Extensive track record in developing, implementing and monitoring medical device certification processes (according to MDD/MDR)
  • Advanced knowledge of project management, tools, templates and (agile) methodologies
  • Proficient knowledge in developing and leading Risk audits
  • Ability to communicate, teach and mediate effectively across functions with different levels of regulatory understanding
  • Ability and inner drive to do in-depth research and to interpret written guidelines and documents.
Nice to have:

  • You have worked in Compliance & Regulations in digital health care companies and are familiar with modern software development
  • Experience in GDPR
  • Fluent in German will be considered a advantage
Warum wir?
  • We help 100s of people daily who suffer from Depression, Stress, Insomnia, Burnout, Alcoholism...
  • We are genuinely at the innovation forefront of developing applications for a multitude of mental health disorders
  • We are not just digitising existing mental health therapies, we develop new innovative programs that do not yet exist at all.
  • We nurture our people and pay a lot of attention to personal growth. We can proudly say that we have some of the best experts in the field and have a really high quality of what we do in research and operations.
  • We have a very unique product with the world’s strongest evidence-base.
  • We are operating in one of the most interesting new markets where we have the opportunity to change the lives of many people.
  • Lot’s of autonomy and ownership ahead of micro-management
  • We are purpose-driven, pragmatic and honest.
  • We love data.
  • We are community players taking care of each other and also like to hang out outside of working hours.
Learn more about why people are joining GET.ON

Benefits

  • Amazing roof-top office in the center of Berlin close to Hackescher Markt with ergonomic chairs and fantastic atmosphere
  • Flexible working hours and home-office friendly. We are a delivery-oriented company and don’t judge people by the hour
  • Attractive Relocation Package
  • Competitive salary and attractive employee stock option plan
  • Unlimited working contract
  • Various opportunities for growth with your own 1.000 Euro annual training budget
  • Daily breakfast, fresh fruits & vegetables, coffee & drinks provided
  • Subsidised Gym subscription with Urban Sports Club - 30 Euros sponsored by us
  • Free language courses and regular team events including cool offsites
  • Tax deductible pension plan with an attractive employer’s contribution
  • Free choice between Apple (e.g. Macbook Pro 13/15”) or Windows/Linux Hardware (e.g. Lenovo ThinkPad T490s, 14", Core i7, 16GB RAM, 512GB SSD)

Wir freuen uns auf Dich!

Wir freuen uns über Dein Interesse an GET.ON und damit an der digitalen Gesundheitsversorgung. Bitte fülle die folgenden Felder aus, damit wir Deine Bewerbung prüfen können. Solltest Du Schwierigkeiten mit dem Upload Deiner Daten haben, wende Dich gerne per Email an career@geton-institut.de.

Bitte schicke uns Deinen Lebenslauf und gerne aussagekräftige weitere Dokumente (aktuelle Zeugnisse, Zertifikate, Portfolio, Linkübersicht (insgesamt max. 20 MB).
Durch das Halten der CTRL-Taste auf Windows oder der CMD-Taste auf Mac können mehrere Dateien gleichzeitig für den Upload ausgewählt werden.